ISO9001是ISO9000族制度所包括的一組質量調理體系核心規則之一。
ISO9000尺度是國際法規化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際尺度化組織質量管理和質量保證能力委員會）制定的國際法規。 ISO9001用於憑證組織具有倡導中意顧客尋求和適用紀律企求的商品的功力，緣故在於增進顧客喜歡。歸產品經濟的接連擴大和日益國際化，為與時並進產品的信譽、失去重複檢驗、削弱和消除貿易技能壁壘、調理生產者、經銷者、用戶和遊客各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟便宜支配，公證、科學，是各國對商品和企業推動質量評估和監督的通達證；當做顧客對供方質量體系審核的根據；企業有中意其訂購產品能力尋求的功力。
ISO經由它的2856個成果機構開展科技活動。其中科技委員會（簡稱TC）共185個，分成果委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，非常工作組38個。
ISO的2856個技能機構成果活動的成就（東西）是“國際原則”。ISO現已製定出國際準則共10300多個，緊要涉及各行各業各種產品（蘊含賣命產品、知識產品等）的科技規章。
ISO制定出來的國際制度除了有規定的名稱之外 ISO認證，還有編號，編號的格式是：ISO+規準號+[槓+分制度號]+冒號+發布年號（方括號中的內容可有可無），諸如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一名規準的編號。
只是，“ISO9000”不是指一名規準，而是一族規準的統稱。基於ISO9000-1：1994的廣義：“'ISO9000族'是由ISO/TC176制定的整體國際紀律。”（ISO9000與ISO9001的區別）
什麼叫TC176呢？TC176即ISO中第176個能力委員會，它改變於1980年，全稱是“品質保證能力委員會”，1987年再更名為“品質保管和品質保證能力委員會”。TC176用心賦予制定品質看管和品質保證功效的準則。
TC176最早制定的一名制度是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，於1986年6月15日正式發布。1987年3月，ISO重新正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際規準，與ISO8402：1986一起統稱為”ISO9000系列原則”。此後，TC176再度於1990年發布了一個規則，1991年發布了三個規範，1992年發布了一個規則，1993年發布了五個規範；1994年沒有況且發布規範，只是對前述“ISO9000系列規則”統一作了修改，區別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，並把TC176制定的標准規範為“ISO9000族”。1995年，TC176又發布了一位紀律，編號是ISO10013：1995。向來，ISO9000族一共有17個制度，詳見附錄A。
2000版ISO 9000族成規涵蓋以下一組密切相關的質量經管體系核心成規：
（1）ISO 9000《質量經管體系結構基礎和術語》，表述質量經管體系基礎知識，並規範質量經管體系術語 縫雙眼皮。
（2）ISO 9001《質量看管體係夢想》，條例質量看管體係苛求，用於數據組織具有推薦稱心如意顧客夢想和適用規準苛求的東西的本領，因素在於增於顧客中意。
（3）ISO9004《質量調理體系業績提升指南》，提議考慮質量調理體系的有效性和效率兩方面的指南。該規則的關係是促進組織業績提升和使顧客及其他相關方喜歡。
眼前曾經利用的是ISO9001:2008標準。
ISO9001:2008法規是根據天地上170個國家大半100萬個穿越ISO9001認證的組織的8年並行，更清晰、明顯地表現iso9001:2008的要求，並增強與ISO14001:2004的兼容性。
現時，2008 版ISO9001《質量看管體係熱望》國際規範謀劃於2008 年底發布GB/T 19001-2008《質量看管體係探求》。ISO9001:2008規範發布1年後，全盤經認可的認證機構所發放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書。
